Vitaimed setzt sich für Kundenzufriedenheit und Wohlbefinden der Patienten ein.

Alle Produkte und Dienstleistungen, die unseren Kunden zur Verfügung gestellt werden, müssen für den beabsichtigten Gebrauch sicher und wirksam sein.

Jedes Produkt und jede Dienstleistung muss in Übereinstimmung mit allen geltenden Gesetzen, Vorschriften und Standards entworfen, hergestellt, vermarktet und geliefert werden.

Die Produktqualität wird durch die konsequente Implementierung und Wartung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems erreicht.

Jeder Mitarbeiter ist für die aktive Förderung und Umsetzung der Vitaimed-Qualitätspolitik innerhalb seiner beruflichen Funktionen verantwortlich.

Die Qualitätsphilosophie von VITAIMED besteht darin, Produktperfektion und Kundenzufriedenheit durch die Implementierung und Wartung eines effektiven, strengen und strengen Qualitätssicherungssystems zu erreichen. Die Qualitätssicherung spielt eine Schlüsselrolle bei der Herstellung von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit der täglichen Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP).

VITAIMED-Produkte werden in strikter Übereinstimmung mit den GMP-Vorschriften und ISO-Standards hergestellt. Alle Teile, Komponenten und Materialien, die bei der Herstellung verwendet werden, werden in Übereinstimmung mit unseren hohen Qualitätsstandards empfangen, gelagert und gehandhabt. VITAIMED-Produkte werden in luftgefilterten, temperaturgesteuerten Reinräumen hergestellt, montiert und verpackt, die frei von Verunreinigungen sind. Um einheitliche Umgebungsbedingungen an unseren Produktionsstandorten zu gewährleisten, werden Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck, Luftfilterung und Beleuchtung streng kontrolliert. Das Umweltkontrollsystem wird regelmäßig überprüft. Die Hygieneregeln für das Personal werden strikt eingehalten, und für den Zugang zu Reinräumen ist hygienische Kleidung erforderlich. Es werden Maßnahmen getroffen, um eine Kontamination von Geräten, Komponenten und Fertigprodukten durch Reinigungsmittel und andere Chemikalien zu verhindern. VITAIMED-Produkte werden in sauberen, gepflegten Lagern gelagert.

                                                       

Das Qualitätssicherungsprogramm von VITAIMED basiert auf der Überzeugung, dass Qualität von der Produktkonzeption her eingebaut und durch Rohstoffprüfungen, laufende Produktionskontrollen und Endproduktinspektionen sichergestellt werden muss. Kurz gesagt, dieses Programm besteht aus den folgenden Verfahren:

1. Überprüfung der Produktproduktionsaufzeichnungen;

2. Genehmigung von Teilen, Komponenten, Verpackungsmaterialien, Kennzeichnungen und Fertigprodukten;

3. Genehmigung des hergestellten, verarbeiteten, verpackten Produkts;

4. Audits des Qualitätssicherungsprogramms zur Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssicherungsprogramms.

Alle Qualitätsprüfungen werden von geschultem Personal durchgeführt, das nicht direkt für die geprüften Produkte verantwortlich ist. Die Prüfungsergebnisse werden in schriftlichen Prüfungsberichten dokumentiert und vom Management überprüft, das für die geprüften Produkte verantwortlich ist. Follow-up-Korrekturmaßnahmen, einschließlich einer erneuten Prüfung festgestellter Mängel, werden ergriffen, wenn dies angezeigt ist.

VITAIMED schätzt sein Engagement für Qualität und ist stolz auf sein Qualitätssicherungssystem.

QA & RA-Strategie

Aufrechterhaltung der FDA QSR / cGMP-Konformität.

Behalten Sie die ISO 13485- und MDD-Zertifizierung bei.

Erhalten Sie die CMD / CAS ISO 13485-Zertifizierung.

Etablieren Sie höhere Qualitätsstandards in der Weltklasse-Fertigung.

Verhindern und reduzieren Sie Produktmängel aus Forschung und Entwicklung durch Vertrieb.

Bewegen Sie sich in Richtung Six-Sigma-Qualität.

VITAIMED ist ein avertisch integriertes Unternehmen mit folgenden Merkmalen:

ISO13485-Zertifizierung

CE-Zertifizierung

FDA-Registrierung

Strikte GMP-Konformität

Modernste Fertigungsanlagen

Über 0,5 Millionen Quadratmeter Produktionsfläche

Reinräume der medizinischen Klasse (Klasse 10.000 und Klasse 100.000)

Gut ausgebildete und hochqualifizierte Arbeitskräfte mit über 1000 Mitarbeitern

Ein talentiertes Engineering- und F & E-Team

Ein erfahrenes Managementteam mit starkem Engagement für Qualität, Exzellenz und Service.

Zu den Fertigungskapazitäten von VITAIMED gehören unter anderem:

Schlauchformteil

Spritzguss

Formteil einsetzen

Blasformen

Hochfrequenzversiegelung

Ultraschallschweißen

Aseptische Füllung

Montage in Reinräumen

Form füllen Siegelverpackung

Laboruntersuchungen

Gerätedesign & -entwicklung

Reverse Engineering

ETO-Sterilisation